為貫徹落實(shí)《優(yōu)化營商環(huán)境條例》，我局與海關(guān)總署依托國際貿(mào)易“單一窗口”，合作建設(shè)了藥品和藥材進(jìn)口備案管理系統(tǒng)（以下稱備案系統(tǒng)）�，F(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下：

一、備案系統(tǒng)提供藥品和藥材兩種報(bào)驗(yàn)功能，報(bào)驗(yàn)單位一次登錄“單一窗口”網(wǎng)站，可同時(shí)填報(bào)報(bào)驗(yàn)單和報(bào)關(guān)單，共用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，上傳申報(bào)材料后，即可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上辦理。

二、備案系統(tǒng)自2019年12月25日起正式啟用，報(bào)驗(yàn)單位登錄http://www.singlewindow.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn 提交藥品進(jìn)口備案申請。備案系統(tǒng)暫采用企業(yè)自行注冊用戶名密碼的方式登錄，同時(shí)對已有中國電子口岸IC卡的企業(yè)提供IC卡登錄方式。為加強(qiáng)對企業(yè)信息安全的保護(hù)，將逐步過渡到完全使用IC卡登錄。

三、備案系統(tǒng)申請端用戶手冊在上述網(wǎng)站“標(biāo)準(zhǔn)版應(yīng)用”頁面下載使用。出現(xiàn)使用問題聯(lián)系單一窗口客服熱線（010-95198轉(zhuǎn)人工）或口岸藥品監(jiān)督管理部門解決。

四、各口岸（邊境口岸）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)精心組織部署，著力打造利企便民服務(wù)窗口，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，幫助企業(yè)順利過渡。同時(shí)按照《藥品進(jìn)口管理辦法》、《進(jìn)口藥材管理辦法》等相關(guān)規(guī)定審查藥品進(jìn)口備案申請。

特此公告。

國家藥監(jiān)局   

2019年12月17日