江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司近日發(fā)布公告宣稱，公司自主研制的國(guó)家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲批上市。這是我國(guó)在腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展方面取得的又一重大突破。

    阿帕替尼是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后，療效最好的單藥。同時(shí)，阿帕替尼是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑，將極大地提高患者治療的依從性。今年6月，該藥的臨床研究被美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)報(bào)告，這是中國(guó)創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議上作大會(huì)報(bào)告，第一次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。 
    據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年胃癌全球新發(fā)病例952000，中國(guó)占據(jù)47%，發(fā)病率在我國(guó)惡性腫瘤中排名第2，每年352300人死于胃癌，在我國(guó)惡性腫瘤死亡率中排名第3。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及，60%—80%患者就診時(shí)已到晚期，現(xiàn)有治療手段獲益有限，預(yù)后差，5年生存多不超過(guò)20%。近幾十年來(lái)，雖然投入了大量的人力物力，但針對(duì)晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒(méi)有取得突破性進(jìn)展，導(dǎo)致該類人群得不到有效救治，給患者、社會(huì)和國(guó)家均造成極大負(fù)擔(dān)。阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物，通過(guò)抑制腫瘤血管生成，從而治療腫瘤，能夠顯著延長(zhǎng)晚期胃癌患者的生存期，同時(shí)大大減低患者費(fèi)用。該藥是國(guó)家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)，恒瑞公司擁有4項(xiàng)發(fā)明專利，其中2項(xiàng)全球?qū)＠��?/p>