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        醫(yī)藥3.0時代全面來臨:涉及疾病領(lǐng)域快速擴(kuò)展
        作者:    來源:    發(fā)布時間:2015-03-23

        醫(yī)藥3.0時代的概念由安永公司在2010年提出,其中一個重要觀點(diǎn)就是醫(yī)藥企業(yè)需要與非傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營者尤其是科技企業(yè)進(jìn)行攜手,通過創(chuàng)新性的合作建立未來業(yè)務(wù),并以創(chuàng)新方式為病人打造健康結(jié)果。近幾年來,藥企有關(guān)醫(yī)藥3.0概念的合作方案越來越多,所涉及的疾病領(lǐng)域也由最初的糖尿病和代謝性疾病向癌癥和其他疾病擴(kuò)展。
          【新聞事件】蘋果公司于剛剛結(jié)束的春季發(fā)布會上揭開其新的軟件架構(gòu)ResearchKit的神秘面紗。ResearchKit是一個開源框架,蘋果公司宣稱通過它進(jìn)行臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以設(shè)計相應(yīng)apps從而獲取患者報告結(jié)果,測量生命體征,或者使用其他許多相關(guān)的iPhone感應(yīng)器來收集患者信息。蘋果相信ResearchKit能夠?qū)?shù)以億計的iPhone用戶手中的電話變成醫(yī)療診斷工具。
          截止到目前,蘋果已經(jīng)聯(lián)合包括首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院在內(nèi)的全球多家著名醫(yī)療機(jī)構(gòu)用此框架開發(fā)了首批app ,現(xiàn)已上線的有5 款,分別是針對帕金森的 mPower、針對糖尿病的 GlucoSuccess、針對心血管疾病的 MyHeart Counts、針對哮喘的 Asthma Health、以及針對乳腺癌的 Share the Journey。
          【解析】
          眾所周知,醫(yī)藥工業(yè)是最受專利影響的行業(yè)之一。那些年銷售額超過10億美元的所謂重磅藥,在專利過期的第二年遭“腰斬”的例子并不鮮見。因此,制藥公司,包括跨國大型制藥公司對產(chǎn)品專利的保護(hù)格外嚴(yán)格,特別是在新產(chǎn)品研發(fā)階段。這也造成了醫(yī)藥1.0時代(Pharma 1.0), 藥廠間鮮有往來,大家都關(guān)起門來獨(dú)力開發(fā)重磅藥的局面。
          但隨著研發(fā)成本和風(fēng)險的增高,仿制藥的競爭,監(jiān)管環(huán)境的改變,以及創(chuàng)新型生物制藥公司的崛起,依賴于化學(xué)藥大品種的藥廠明顯感到舊的研發(fā)模式無以為繼,開始嘗試著打開圍墻,與大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)合作,與生物技術(shù)公司合作,與其他藥廠合作,甚至與競爭對手合作。這種開放式的合作可以是簡單的一對一的合作,也可以是復(fù)雜的網(wǎng)狀多點(diǎn)間的合作。這樣開放式的研發(fā)合作促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的大發(fā)展,將其帶入2.0時代,這種局面一直延續(xù)到今天。
          醫(yī)藥3.0時代的概念由安永公司(Ernst&Young)在2010年提出,其中一個重要觀點(diǎn)就是醫(yī)藥企業(yè)需要與非傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營者尤其是科技企業(yè)進(jìn)行攜手,通過創(chuàng)新性的合作建立未來業(yè)務(wù),并以創(chuàng)新方式為病人打造健康結(jié)果。近幾年來,藥企有關(guān)醫(yī)藥3.0概念的合作方案越來越多,所涉及的疾病領(lǐng)域也由最初的糖尿病和代謝性疾病向癌癥和其他疾病擴(kuò)展。而加盟的非傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營者包括可穿戴感應(yīng)設(shè)備以及移動設(shè)備生廠商,運(yùn)營商等。
          主要合作領(lǐng)域包括以下幾個方面:
          1.改善患者的用藥依存性。瑞士諾華制藥就與Proteus Biomedical公司合作研發(fā)一種創(chuàng)新的電子系統(tǒng),他們將芯片放在藥品中,以便系統(tǒng)性地監(jiān)控療效,如果患者未能遵醫(yī)囑服藥,芯片將向患者發(fā)送提醒的文字信息;
          2.改善藥物獲取。在印度,國際醫(yī)藥公司與當(dāng)?shù)剜]政網(wǎng)點(diǎn)合作,利用郵政的網(wǎng)絡(luò)為患者服務(wù);
          3.加強(qiáng)患者教育。這方面智能手機(jī)app大有用武之地,從簡單的疾病知識到療程規(guī)劃等應(yīng)有盡有。
          據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)移動醫(yī)療app 已達(dá)2000多款,但盈利模式普遍處于探索階段。結(jié)合國外相關(guān)行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗,國內(nèi)移動醫(yī)療企業(yè)特別是那些深耕于某一疾病領(lǐng)域的佼佼者在與大藥廠和消費(fèi)保健公司合作方面潛力巨大。
          在醫(yī)藥研發(fā)的核心領(lǐng)域-臨床研究中加入醫(yī)藥3.0的合作理念也是眾多醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)外的企業(yè)勇于實(shí)踐的。即將在芬蘭開展的代號為"VERKKO"的糖尿病領(lǐng)域的臨床試驗就將成為創(chuàng)新性合作的一個經(jīng)典案例。該臨床試驗是歐洲第一個包括電子知情同意書的虛擬(遠(yuǎn)程)臨床試驗,參與的合作伙伴包括提供臨床專業(yè)知識和資金支持的法國制藥巨頭賽諾菲公司,提供智能3G無線血糖儀的芬蘭公司Mendor,以及提供基于web云端平臺- Clinpal的蘇格蘭公司eClinicalHealth公司。值得一提的是Clinpal系統(tǒng)整合了傳統(tǒng)上由不同供應(yīng)商提供的多個臨床試驗?zāi)K,包括患者募集,患者教育,患者參與以及數(shù)據(jù)采集等;谠撓到y(tǒng)的虛擬(遠(yuǎn)程)臨床試驗不僅能夠從患者募集階段即開始節(jié)省成本和時間,而且給參與的患者帶來極大的便利,在家即可完成整個臨床試驗。這將有助于患者維持治療和更加積極地參與醫(yī)患互動。

         

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