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總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2017年第13號(hào)）

作者：來源：發(fā)布時(shí)間：2017-03-10

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。本指導(dǎo)原則自2018年1月1日起施行。指導(dǎo)原則施行前，企業(yè)可以自主決定是否按照該指導(dǎo)原則要求，提交相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料。

　　特此通告。

　　附件：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食品藥品監(jiān)管總局
2017年1月20日

2017年第13號(hào)通告附件.docx

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