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        康方生物與東瑞制藥、GE醫(yī)療簽約,加速抗體新藥全球臨床試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)化
        作者:    來源:    發(fā)布時(shí)間:2016-12-15

        1215日,康方生物與東瑞制藥、GE醫(yī)療分別簽約,同時(shí)宣布與GE醫(yī)療聯(lián)合成立南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。中山市委常委、火炬區(qū)黨工委書記、翠亨新區(qū)黨工委書記侯奕斌、火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記林細(xì)權(quán)、中山市經(jīng)信局黨組成員湯榮添、中山市食藥監(jiān)局副局長曾德強(qiáng)、中山市科技局副局長林俊、國家健康基地總經(jīng)理方迎見證簽約儀式。

        康方生物與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創(chuàng)辦合資公司的協(xié)議。康方生物將以自主研發(fā)的兩個(gè)新藥的專利成果出資,東瑞制藥將以1.5億元現(xiàn)金入資,這兩個(gè)新藥將在2017年申報(bào)臨床試驗(yàn),是治療胃癌、肺癌和腎癌領(lǐng)域以及治療心血管疾病的抗體新藥。通過整合康方的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化實(shí)力和東瑞的資金、臨床與市場推廣實(shí)力,將加速康方在研新藥品種進(jìn)入全球臨床試驗(yàn)及上市的步伐。

        根據(jù)康方生物與GE醫(yī)療簽訂協(xié)議,康方生物將采用GE醫(yī)療FlexFactory™靈活生物藥物研制平臺(tái),在中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設(shè)其臨床抗體藥物的GMP車間。作為華南地區(qū)第一家采用GE醫(yī)療FlexFactory™平臺(tái)開展抗體生產(chǎn)的公司,車間將在一期配備符合CFDAFDA標(biāo)準(zhǔn)的兩條分別為500L1000L的生產(chǎn)線,將大幅提升華南地區(qū)生物制藥行業(yè)的開發(fā)與生產(chǎn)能力。

        生產(chǎn)平臺(tái)能幫助康方迅速配置符合中國、美國及歐盟法規(guī)要求的藥品cGMP生產(chǎn)能力,將加速康方藥物進(jìn)入全球臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程!笨捣缴锒麻L夏瑜介紹?捣缴锟贵w生產(chǎn)GMP車間將于20172月正式動(dòng)工,預(yù)期于2017年底投入運(yùn)營。

        同時(shí),康方生物與GE醫(yī)療合作成立南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,通過引進(jìn)GE一系列國際最頂尖的抗體工藝開發(fā)及分析檢測的技術(shù)和設(shè)備,提升中山市生物產(chǎn)業(yè)的整體研制水平以及促進(jìn)華南地區(qū)生物制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。     

         

        鏈接:

        東瑞制藥

        東瑞制藥( 控股) 有限公司于1995年創(chuàng)辦,下轄蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞化工有限公司、上海東瑞化工有限公司,及東瑞藥業(yè) ( 香港 ) 有限公司四家子公司。是香港主板上市公司(2348 HK),2015年實(shí)現(xiàn)稅后純利潤3億人民幣。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)?扑幬锏拈_發(fā)、制造及銷售。在頭孢類抗生素生產(chǎn)方面,形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產(chǎn)特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水準(zhǔn),在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點(diǎn)?朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞品牌。

        2016年成立東瑞生物投資發(fā)展(亞洲)有限公司,基于其在香港、新加坡、美國的資本平臺(tái)和強(qiáng)大的海外投資網(wǎng)絡(luò),專門投資和加速發(fā)展生物制藥的創(chuàng)新項(xiàng)目。

        GE 醫(yī)療集團(tuán)

        GE 醫(yī)療集團(tuán)提供革新性的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù),以滿足需求,使全世界更多的人能夠以更可負(fù)擔(dān)的成本獲得更好的醫(yī)療服務(wù)。GE(紐約證交所:GE)專注于世界至關(guān)重要的問題,以優(yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應(yīng)對(duì)行業(yè)重大挑戰(zhàn)。GE 醫(yī)療集團(tuán)在醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護(hù)和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運(yùn)營解決方案等多個(gè)領(lǐng)域,助力專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。 

        GE醫(yī)療生產(chǎn)平臺(tái)是基于一次性發(fā)酵技術(shù)、先進(jìn)加工自動(dòng)化和緊湊潔凈室結(jié)構(gòu)的完全模塊化的輕便生產(chǎn)平臺(tái)。生產(chǎn)平臺(tái)能幫助客戶迅速配置cGMP生產(chǎn)能力,與傳統(tǒng)設(shè)施相比,生產(chǎn)平臺(tái)極大降低了成本。除此之外,生產(chǎn)平臺(tái)能夠加速研發(fā)藥物進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程,提高合作伙伴的生產(chǎn)能力以及抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

        康方生物 

           中山康方生物醫(yī)藥有限公司(簡稱:康方生物:)于 2012 年 3 月落戶國家健康基地。由海歸創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型抗體新藥,以滿足國內(nèi)外醫(yī)藥市場的需求。公司目前已建成具有國際水平的生物制藥全程研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái);建立了針對(duì)腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的豐富的產(chǎn)品線?捣缴铿F(xiàn)擁有 8000 平方米的研發(fā)和中試生產(chǎn)大樓,以及 6500 平米在建的 GMP 生產(chǎn)基地。公司的平臺(tái)規(guī)模、軟硬件設(shè)施、新藥產(chǎn)品線數(shù)量、研發(fā)團(tuán)隊(duì)等在國內(nèi)屬于同行業(yè)領(lǐng)先水平。

         

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