近期，中山醫(yī)諾維申新藥研發(fā)有限公司（下稱“醫(yī)諾維申”）的FC084項(xiàng)目1期臨床數(shù)據(jù)初步顯示藥物安全性與耐受性良好。
由醫(yī)諾維申自主研發(fā)的FC084是國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床研究的高選擇性的Axl激酶抑制劑，能夠高效地改善腫瘤免疫微環(huán)境，具有全球Best-In-Class的潛力。醫(yī)諾維申創(chuàng)始人、CEO習(xí)寧透露，該藥物有望在2026年申報(bào)上市。
今年是醫(yī)諾維申入駐中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山健康基地”）的第二年，對于這家專注于腫瘤免疫藥物研發(fā)的創(chuàng)新型企業(yè)來說，中山健康基地以及中山火炬開發(fā)區(qū)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視和專業(yè)性，為他們提供了安心做研發(fā)的沃土。

“從2008年回國在廣東東陽光藥業(yè)有限公司擔(dān)任首席科學(xué)家開始，我與廣東就結(jié)下了不解之緣。中山市地處粵港澳大灣區(qū)地理幾何中心，其獨(dú)特的區(qū)域優(yōu)勢必將會帶來重大的發(fā)展機(jī)遇。加上中山政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)支持政策，對于初創(chuàng)企業(yè)而言非常有吸引力。”習(xí)寧說，“在醫(yī)諾維申成立的短短兩年里，F(xiàn)C084項(xiàng)目推進(jìn)至臨床階段，同時(shí)還建立了超1000平方米的藥物早期發(fā)現(xiàn)與評價(jià)實(shí)驗(yàn)室。”
▎惠企服務(wù)讓企業(yè)吃下“定心丸”
醫(yī)諾維申落戶中山時(shí)，面臨著新冠疫情等困難，中山各級政府和中山健康基地的熱心、專業(yè)給他們吃了一顆“定心丸”。
“健康基地從醫(yī)諾維申最初的入駐注冊，到落地過程中具體的場地、設(shè)備、人才及運(yùn)營后勤等方面上都給予了非常多的支持，正因?yàn)橛辛诉@些支持作為后盾，我們才更加敢于創(chuàng)新，勇于創(chuàng)新�；�地的工作人員很清楚初創(chuàng)企業(yè)的需求，在企業(yè)戰(zhàn)略與運(yùn)營上也給我們提出了很多的建議。”習(xí)寧說。
健康醫(yī)藥是中山支柱產(chǎn)業(yè)之一，中山對醫(yī)藥企業(yè)也有很多補(bǔ)助，醫(yī)諾維申從落地中山、到項(xiàng)目發(fā)展等各個(gè)階段都享受了這些福利政策。
同時(shí)，中山以及火炬開發(fā)區(qū)對科研工作的重視以及極具誘惑力的人才政策也是醫(yī)諾維申選擇中山的原因之一。數(shù)據(jù)顯示，火炬開發(fā)區(qū)目前匯集了全市100%的省級創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，80%的省級研發(fā)機(jī)構(gòu)，同時(shí)全區(qū)范圍內(nèi)研發(fā)經(jīng)費(fèi)占GDP的比重已經(jīng)超過了5%，火炬開發(fā)區(qū)目前已形成了智能裝備、健康醫(yī)藥和光電信息三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。

在人才政策方面，火炬開發(fā)區(qū)新獲批的市級創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)最高可獲得1500萬元的扶持獎(jiǎng)金，新認(rèn)定的國家產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心最高可以獲得800萬元的扶持資金。
習(xí)寧表示，公司很多員工都享受到了中山人才政策福利。中山健康基地工作人員還會經(jīng)常介紹同行、投資機(jī)構(gòu)來醫(yī)諾維申開展交流工作，2023年9月，順利促成了醫(yī)諾維申與招商銀行的戰(zhàn)略合作。
“不同于傳統(tǒng)制造業(yè)，生物醫(yī)藥是知識密集型高科技產(chǎn)業(yè)，對于各項(xiàng)對接工作都要有一定的醫(yī)藥相關(guān)背景要求，這一點(diǎn)健康基地的團(tuán)隊(duì)無疑是非常專業(yè)的。”習(xí)寧坦言，落戶中山一年多時(shí)間里，醫(yī)諾維申團(tuán)隊(duì)也從研發(fā)外包的模式發(fā)展為設(shè)計(jì)、研發(fā)一手抓，進(jìn)一步提高了研發(fā)項(xiàng)目的開發(fā)效率。
“既往有成功的企業(yè)孵化經(jīng)驗(yàn)非常重要，康方生物在中山落地后快速成長的案例對我們有很大鼓舞，讓我們進(jìn)一步增強(qiáng)了對未來發(fā)展的信心。”習(xí)寧說。
作為小分子新藥CRO（藥品研發(fā)外包平臺）平臺負(fù)責(zé)人，習(xí)寧認(rèn)為，新藥研發(fā)技術(shù)在突飛猛進(jìn)發(fā)展，大分子和小分子各有優(yōu)勢，在很多情況下可以聯(lián)合應(yīng)用，從而取得互相協(xié)同的效果，小分子平臺的建立對于區(qū)域內(nèi)企業(yè)發(fā)展乃至行業(yè)發(fā)展都是有益的。而在中山，各種不同的技術(shù)在這里都能獲得發(fā)展。
▎持續(xù)推出惠民新藥
“制藥行業(yè)有不同鏈條和專業(yè)，依托團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)與執(zhí)行力的優(yōu)勢，堅(jiān)持要做別人沒做過的事情，只有創(chuàng)新，才能有源源不斷的動力。”習(xí)寧說。
作為公司帶頭人，習(xí)寧是國際知名的靶向藥物專家、國家重大人才工程專家，今年年初還被聘為火炬開發(fā)區(qū)高質(zhì)量發(fā)展研究院首批“產(chǎn)業(yè)發(fā)展顧問”。醫(yī)諾維申聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO苑學(xué)禮曾在哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事免疫學(xué)相關(guān)的機(jī)制研究，回國后擔(dān)任哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第四醫(yī)院腫瘤科主任、主任醫(yī)師、教授、博士生導(dǎo)師。兩位創(chuàng)始人分別來自產(chǎn)業(yè)界和學(xué)術(shù)界，在新藥研發(fā)領(lǐng)域都有豐富的經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)互補(bǔ)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面能無縫對接，為醫(yī)諾維申持續(xù)創(chuàng)新提供了不竭動力。
“公司的核心團(tuán)隊(duì)覆蓋新藥研發(fā)全流程，并且具有豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，團(tuán)隊(duì)高效、務(wù)實(shí)，執(zhí)行力強(qiáng)。”習(xí)寧表示，醫(yī)諾維申推出的FC084項(xiàng)目是公司自主研發(fā)的高選擇性的Axl激酶抑制劑，是一類新型的、有效的、能夠改善腫瘤免疫微環(huán)境的靶向藥物。
目前在全球范圍內(nèi)，Axl抑制劑藥物仍處于早期臨床研究階段，尚無同類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。FC084具有創(chuàng)新性強(qiáng)、適用患者人群眾多、市場前景廣闊的優(yōu)勢，可以解決癌癥患者迫切的臨床需求。

習(xí)寧進(jìn)一步解釋道，目前免疫治療在腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛，臨床上很多癌癥患者是通過免疫治療或免疫治療聯(lián)用化療藥物、免疫治療聯(lián)用靶向藥物等方式進(jìn)行治療。但是，臨床上有很大一部分腫瘤病人群體對免疫治療不敏感，無法從這一新的、副作用相對輕微的療法中獲益。FC084則可以通過抑制Axl這一靶點(diǎn)，改變腫瘤局部的免疫微環(huán)境，使得免疫細(xì)胞重新發(fā)揮作用，讓原本對免疫治療不敏感的癌癥患者重新獲得敏感性，使更多的腫瘤病人從免疫治療中獲益。
“腫瘤藥物未來發(fā)展市場很大，醫(yī)諾維申的FC084項(xiàng)目，首先專注STK11突變的肺癌適應(yīng)癥，市場競爭小、患者需求大，這個(gè)藥物在國內(nèi)、國際都有很好的應(yīng)用場景，項(xiàng)目預(yù)計(jì)在2026年申報(bào)上市，屆時(shí)將會有更多的腫瘤病人從免疫治療中獲益。”習(xí)寧表示。
▎讓平臺成為招商名片
醫(yī)諾維申如今已經(jīng)不僅專注自身發(fā)展，也成為火炬開發(fā)區(qū)對外招商的名片之一，可以為國內(nèi)外大中型制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司以及科研院校等，提供涵蓋從藥物早期發(fā)現(xiàn)到藥物開發(fā)與實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)階段的一體化服務(wù)。
“我們可以在這個(gè)平臺上開展創(chuàng)新性研發(fā)工作，同時(shí)也和中山健康基地產(chǎn)生相互促進(jìn)作用，為火炬開發(fā)區(qū)招商引資作一些貢獻(xiàn)。”習(xí)寧表示。

藥物研發(fā)是復(fù)雜的系統(tǒng)工程，特別是對于初創(chuàng)或小型研發(fā)企業(yè)來說往往需要不同環(huán)節(jié)的研發(fā)外包服務(wù)。習(xí)寧認(rèn)為，從這個(gè)角度來講，醫(yī)諾維申這個(gè)平臺可以為這些公司提供臨床前的研發(fā)服務(wù)，還能提供咨詢服務(wù)。不久前，醫(yī)諾維申剛幫助火炬開發(fā)區(qū)一家企業(yè)順利完成醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)認(rèn)證工作。
“通過這個(gè)服務(wù)平臺加強(qiáng)與高校、醫(yī)藥公司的合作，也能互相學(xué)習(xí)，實(shí)現(xiàn)雙贏。”習(xí)寧說。
第十一屆中國醫(yī)藥生物技術(shù)論壇暨第十六屆健康與發(fā)展中山論壇即將開幕，習(xí)寧認(rèn)為這是很好的平臺：“通過政府這個(gè)橋梁，把科研院所、制藥企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)邀請到中山來，和我們面對面交流，讓他們對中山企業(yè)有更多了解，我們也可以在交流中更加了解新藥研發(fā)動向，共同推動中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”
資料來源：南方+
一審：高飛
二審：涂莉
三審：萬鶴群