近日，健康基地園區(qū)企業(yè)康方生物全球首創(chuàng)的TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白（AK130），獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可，開展治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。
AK130是全球首個且唯一在研的TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白新藥，也是康方生物第一個雙靶點抗體融合蛋白創(chuàng)新藥。TIGIT是腫瘤免疫治療熱門靶點，可通過多重機制調(diào)節(jié)免疫，擁有很好的發(fā)展前景，目前國內(nèi)外尚無同靶點抗體藥物上市，開發(fā)新的靶點與之進行聯(lián)合治療是增強免疫治療效果的突破點；轉(zhuǎn)化生長因子-β (TGF-β）是腫瘤免疫治療的優(yōu)質(zhì)潛在靶點，TGF-β涉及腫瘤發(fā)生發(fā)展過程的多個方面，抑制TGF-β信號傳導為抗腫瘤治療提供了新的方向。
康方生物于2012年落戶健康基地，并于2020年在香港交易所掛牌上市，是健康基地引進并培養(yǎng)起來的專注腫瘤、自身免疫病等重大疾病領域，開發(fā)國際首創(chuàng)、同類最佳新藥的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，目前已入選中山市領軍培育企業(yè)。
今年6月，康方生物完全獨立自主開發(fā)的全球首創(chuàng)新藥卡度尼利已經(jīng)成功獲批上市，成為世界第一個腫瘤雙免疫檢查點雙特異性抗體新藥，是中國創(chuàng)新藥創(chuàng)新在細分領域的國際領先水平的具體體現(xiàn)�？捣缴镌诂F(xiàn)有單抗、雙特異抗體新藥研發(fā)的基礎上，正在布局國際領先的生物藥物項目管線，開發(fā)First-in-class的藥物，持續(xù)打造具有國際競爭力的產(chǎn)品管線，致力于成為全球領先的生物制藥企業(yè)，助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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關于康方生物
康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負擔的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來，打造了獨有的以端對端全方位藥物開發(fā)平臺（ACE Platform）和雙特異性抗體開發(fā)技術（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國際化標準的GMP生產(chǎn)體系和運作模式先進的商業(yè)化體系。目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品管線，其中17個品種進入臨床研究，包括兩個國際首創(chuàng)的雙特異性抗體新藥（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。
撰稿：集團行政部
一審：高飛
二審：余從洪
三審：萬鶴群
部分資料來源：康方生物 |
