近日，健康基地園區(qū)企業(yè)廣東金城金素制藥有限公司（簡(jiǎn)稱：金城金素）全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱：賽法洛藥業(yè)）宣布其自主研發(fā)的1類新藥抗革蘭陽(yáng)性耐藥菌超級(jí)抗生素LT-01利他唑酮，在中國(guó)順利完成I期臨床研究試驗(yàn)，藥物耐受性安全性良好。

LT-01利他唑酮是新型噁唑烷酮類藥物，創(chuàng)新化合物結(jié)構(gòu)，旨在改進(jìn)同類藥物骨髓抑制等不良反應(yīng)常發(fā)的問(wèn)題，用于治療多重耐藥革蘭陽(yáng)性菌引起的感染。噁唑烷酮類抗菌藥是一類新型化學(xué)全合成抗菌藥，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌，特別是多重耐藥的革蘭陽(yáng)性菌，具有較強(qiáng)的抗菌活性，與其他藥物不存在交叉耐藥現(xiàn)象。隨著管理分級(jí)的進(jìn)一步明確以及安全性更高的藥物進(jìn)入市場(chǎng)，中國(guó)噁唑烷酮類抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2030年增長(zhǎng)至60億元。
金城金素利他唑酮項(xiàng)目于2020簽約落地健康基地，是金城金素落戶國(guó)家健康基地后孵化的新項(xiàng)目。利他唑酮是國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項(xiàng)“十二五”第四批課題，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所開(kāi)發(fā)。金城金素子公司賽法洛藥業(yè)購(gòu)買了該項(xiàng)目的全部權(quán)益，包括化合物專利在內(nèi)的多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。
金城金素成立于2015年，是中國(guó)頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè)，主要從事抗生素類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，產(chǎn)品涵蓋頭孢類、碳青霉烯類等多個(gè)類別，其生產(chǎn)技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，其中注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢噻肟鈉、卡貝縮宮素注射液均為全國(guó)首家通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。金城金素是上市公司山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的控股子公司，并已與歐美最大頭孢企業(yè)ACS DOBFAR、印度NECTAR、美國(guó)LUPIN、Antibioticos Cephalos S.p.A等國(guó)際知名企業(yè)建立了“進(jìn)口原料·國(guó)內(nèi)分裝”、“品牌授權(quán)”等高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化全方位戰(zhàn)略合作關(guān)系。
今年2月，金城金素在健康基地園區(qū)內(nèi)成功競(jìng)得18.2畝地塊，計(jì)劃總投資約3億元，打造MAH 平臺(tái)與新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地，達(dá)產(chǎn)后將實(shí)現(xiàn)粉針劑、凍干粉針、注射劑年產(chǎn)制劑6億支的生產(chǎn)規(guī)模。
撰稿：集團(tuán)行政部
一審：高飛
二審：余從洪
三審：萬(wàn)鶴群
部分資料來(lái)源：金城金素