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金城金素獲得2021年度廣東省工程技術(shù)研究中心認定 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2021-08-17 |
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近日， 2021年度廣東省工程技術(shù)研究中心名單公示期結(jié)束，健康基地園區(qū)企業(yè)廣東金城金素制藥有限公司(簡稱“金城金素”) 廣東省頭孢菌素類粉針劑參比制劑工程技術(shù)研究中心獲認定。
該中心占地面積超過4000平方米，擁有專職研發(fā)人員22人，配備了各類關(guān)鍵研發(fā)、檢測、生產(chǎn)儀器設(shè)備110余臺套，依托該研究中心，金城金素近三年來開展了超過22項針對頭孢菌素類粉針劑產(chǎn)品項目研究，重點開展頭孢菌素產(chǎn)品參比制劑研究、注射劑一致性評價研究、頭孢菌素改良型新藥研究等，為解決國內(nèi)頭孢菌素類產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)燃夹g(shù)問題發(fā)揮了重要作用。得益于工程技術(shù)研究中心的技術(shù)支撐，金城金素在國內(nèi)率先完成了多個頭孢菌素類粉針劑產(chǎn)品的一致性評價研究，多個頭孢菌素產(chǎn)品新適應(yīng)癥獲改良型新藥注冊批文，并積極推進遏耐藥抗生素一類新藥研發(fā)進程，隨著以頭孢菌素為代表的抗生素品種日益豐富，企業(yè)已發(fā)展成為國內(nèi)頭孢抗生素產(chǎn)品領(lǐng)軍企業(yè)，2021年6月金城金素注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢他啶在第五批全國藥品集中招標(biāo)采購中成功中選，有望進一步提升企業(yè)產(chǎn)品市場份額。
關(guān)于金城金素
廣東金城金素制藥有限公司是山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司(股票代碼：300233)控股企業(yè)，是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè)，于2017年落戶國家健康基地。公司實行原料與制劑一體化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略，與ACS DOBFAR GROUP、Antibióticos do Brasil Ltd、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作，主營品種有：注射用頭孢唑林鈉（安斯夫ANCEF/凱復(fù)卓SERVAZOLIN）、注射用頭孢拉定（安斯鉑ANSPOR）、注射用頭孢呋辛鈉（開復(fù)樂KEFUROX）、注射用頭孢西丁鈉（美弗先MEFOXIN）、注射用頭孢曲松鈉（曲索芬）、注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷ZARIVIZ）、注射用頭孢他啶（泰司汀TAZIDIME/復(fù)達斯FORTAZ）等。 |
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