備受關(guān)注的健康醫(yī)藥領(lǐng)域的萊博瑞辰骨科一類新藥項目，是今年3.28簽約項目，由國際治療骨質(zhì)疏松癥和骨關(guān)節(jié)炎疾病科學(xué)家歷時15年領(lǐng)銜研發(fā)的產(chǎn)品，其看點是“全球獨創(chuàng)靶向治療骨壞死的一類新藥項目”，這也意味著引入國內(nèi)后，將填補骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的空白。萊博瑞辰骨科一類新藥項目落戶后，將進一步推動中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。據(jù)悉，該項目目前已完成工藝路線、藥學(xué)、藥效學(xué)、毒理學(xué)主要研究，已在美國FDA完成I期臨床試驗，計劃2021年底在國內(nèi)申報I期臨床，預(yù)計5年內(nèi)申報新藥上市，有望成為國際首創(chuàng)的“重磅炸彈”創(chuàng)新藥。

猶記得一年前，火炬區(qū)在“3·28”洽談會上也引進了一個一類新藥項目——廣東金城金素總部項目，就有一個一類新藥（“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制超級抗生素）、2個二類新藥在健康基地落戶，并已經(jīng)和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所簽署了共建抗生素技術(shù)研發(fā)平臺的戰(zhàn)略協(xié)議。2020年4月16日，金城金素全資子公司廣東賽法洛藥業(yè)有限公司與國家健康產(chǎn)業(yè)基地中山健康科技產(chǎn)業(yè)基地舉行簽約儀式，一類新藥“利他唑酮”項目落戶火炬開發(fā)區(qū)；同年12月30日，廣東賽法洛藥業(yè)有限公司超級抗生素一類新藥利他唑酮（LT-01）在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院Ⅰ期臨床研究中心召開啟動會，正式啟動國內(nèi)Ⅰ期臨床試驗。LT-01是廣東賽法洛藥業(yè)擁有的全球自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥一類新藥，是國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制支持項目。據(jù)了解，作為一種新型的惡唑烷酮類抗生素，利他唑酮有別于此前上市的磺胺類和喹諾酮類化學(xué)合成抗菌藥物，具有全新的結(jié)構(gòu)、獨特的作用機制和良好的抗菌活性，抗菌譜覆蓋了革蘭陽性球菌，也被認(rèn)為是解決革蘭陽性菌耐藥的新方向，用于金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感或耐藥的菌株）引起的醫(yī)院或社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染、萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染等治療。按照賽法洛藥業(yè)的發(fā)展計劃，爭取5年內(nèi)完成利他唑酮Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗，并盡快推動產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

而在更早之前，健康基地集團園區(qū)企業(yè)中昊藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的一類新藥欣比克本維莫德乳膏，在去年12月首次被納入國家醫(yī)保藥品目錄，并在今年3月1日起正式執(zhí)行。中昊藥業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)的新藥欣比克本維莫德乳膏，是皮膚科領(lǐng)域中國自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥，也是銀屑病領(lǐng)域惟一一個中位緩解期長達9個月的外用藥物。經(jīng)研究證明，中昊藥業(yè)欣比克本維莫德乳膏用藥12周PASI75達50%優(yōu)于金標(biāo)準(zhǔn)卡泊三醇（37%），同時由于其獨特的多靶點作用機制，可獲得中位9個月的緩解期。2019年5月，中國國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)本維莫德乳膏上市，用于局部治療成人輕度至中度穩(wěn)定性尋常型銀屑病。這是世界范圍內(nèi)該款創(chuàng)新療法首次獲批上市。除了在2020年底首次被納入醫(yī)保以外，本維莫德乳膏也已經(jīng)被納入2020年首版《中國兒童銀屑病診療指南》，并已在全國各省逾千家DTP、院邊藥房等上架。