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最快5分鐘出結(jié)果！園區(qū)企業(yè)生物工程公司研發(fā)出新冠病毒試劑盒 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2020-03-03 |
| 3月2日，在中山市政府新聞辦公室例行召開的第38場新聞發(fā)布會上，國家健康基地園區(qū)企業(yè)中山生物工程有限公司（下稱中山生物工程）董事長王勝嵐透露，該企業(yè)研制、開發(fā)的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗體檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）已送往廣東省疾控中心投入使用，用于血樣檢測，借助該試劑盒，檢測人員可通過對新冠病毒的抗體檢測，來判斷、復(fù)核疑似病例、新冠肺炎感染者的感染階段。
“以往因試劑盒針對核酸進行檢測，采樣人員需要進行咽拭子采樣、肛拭子采樣，感染風(fēng)險高。我們此次共開發(fā)了兩種用于新冠病毒診斷的試劑盒，主要針對血樣進行檢測。因血樣采集相對密閉，使用該試劑盒能有效降低采樣人員的感染風(fēng)險。” 王勝嵐說。
中山生物工程于2006年落戶中山國家健康基地，主要生產(chǎn)研發(fā)傳染病和腫瘤標志物檢測的免疫診斷試劑；在2003年抗擊非典中，也曾經(jīng)發(fā)揮了積極的作用，被授予“抗擊非典先進企業(yè)”。
此次廣東省啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)后，該企業(yè)迅速組織研發(fā)人員線上歸隊，著手新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的研制，申報廣東省緊急征集新冠防控科研項目。1月31日，該企業(yè)與廣東省疾控中心簽訂了聯(lián)合開發(fā)新冠診斷試劑盒的合作協(xié)議，隨即啟動了新冠病毒的檢測試劑研發(fā)工作。
2月4日，該公司決定投入380萬元，緊急啟動新冠病毒檢測試劑自主開發(fā)，全體研發(fā)人員分散辦公、錯峰試驗。2月5日，工行火炬區(qū)支行給予公司1000萬元戰(zhàn)“疫”專項貸款。
2月9日，企業(yè)研發(fā)人員兵分多路，與北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程研究院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等單位共同對新冠病毒檢測試劑（酶聯(lián)免疫法）產(chǎn)品（下稱“試劑盒”）進行研發(fā)，分別完成抗原抗體制備、產(chǎn)品生產(chǎn)與臨床驗證等試驗任務(wù)。
2月17日，試劑盒的研發(fā)進入關(guān)鍵階段，研發(fā)團隊一方面自主研制抗原、抗體，另一方面也陸續(xù)從多種渠道獲取了病毒重組蛋白、抗原、抗體等核心原料。
2月18日，在戰(zhàn)“疫”科研最緊急的關(guān)頭，中山市科技局發(fā)揮創(chuàng)新組合拳，把該研發(fā)項目納入到“省市聯(lián)動的新冠防控科研項目”，給予支持。同時，把該企業(yè)推薦為“國家科技部防控重點科技型信貸支持企業(yè)”，再次給了這家企業(yè)創(chuàng)新的信心。
2月26日，經(jīng)過十多天的日夜奮戰(zhàn)，“新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗體檢測試劑（膠體金免疫層析法）”取得重大進展：通過實驗數(shù)據(jù)比對，證實了試劑盒產(chǎn)品檢測陽性率達到90%以上，檢測時間5-15分鐘，各項指標均達到技術(shù)要求，標志著本產(chǎn)品主要性能與已獲證產(chǎn)品相當(dāng)。
王勝嵐表示，目前新研發(fā)的“試劑盒”已送往廣東省疾控中心投入使用，未來將繼續(xù)申請相關(guān)項目，爭取讓“試劑盒”供給更多的檢測中心。 |
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