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          中山火炬開發(fā)區(qū)灣西智谷(2420單元
          2022年度中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
          2022年度中山火炬開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥與
          關(guān)于組織申報(bào)2022年度中山火炬開發(fā)
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        先行 引領(lǐng) 再出發(fā)——中山致力健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
        作者:    來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)    發(fā)布時(shí)間:2019-11-27
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          第十四屆健康與發(fā)展中山論壇、2019年吳階平醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)(簡(jiǎn)稱“一壇一會(huì)”)定于12月1-2日在中山市希爾頓酒店和中山市京華世紀(jì)酒店舉行,同期還將舉辦新視野泌尿外科國(guó)際論壇、新時(shí)代核醫(yī)學(xué)分子影像發(fā)展論壇、醫(yī)藥創(chuàng)新與投資論壇、粵港生物醫(yī)療創(chuàng)新合作論壇、粵港澳大灣區(qū)職業(yè)健康服務(wù)高峰論壇五個(gè)分論壇,F(xiàn)推出一壇一會(huì)系列報(bào)道……
          “我很幸運(yùn),選擇在廣東中山設(shè)廠發(fā)展。在這里建廠、進(jìn)行MAH申報(bào)都很順利。我雖然在新藥推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化方面沒經(jīng)驗(yàn),但得到了廣東省和中山市兩級(jí)政府的大力支持,少走了很多彎路。”日前,廣東中昊藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳庚輝博士向記者介紹企業(yè)今年5月通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥物本維莫德乳膏時(shí),滿懷感激地說,“中山市將健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和主導(dǎo)產(chǎn)業(yè),支持生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。中昊藥業(yè)就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的受益者,2015年我們落戶中山市火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地,本維莫德項(xiàng)目先后獲得廣東省和中山市兩級(jí)政府大力扶持。”
          廣東中昊藥業(yè)有限公司本維莫德乳膏項(xiàng)目一鳴驚人,而這樣的頂尖創(chuàng)新、重磅突破在中山并不是個(gè)例。中山康方醫(yī)藥公司自主研發(fā)的新藥專利被默沙東以2億美元收購(gòu),近年來,一批具備“樣板”效應(yīng)的高質(zhì)量、高科技健康醫(yī)藥產(chǎn)品和項(xiàng)目在中山脫穎而出,成為引領(lǐng)新發(fā)展的新動(dòng)力。
         
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        如今,
        生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國(guó)遍地開花,
        中山憑什么能走在前列呢?
          
        生物醫(yī)藥的一把“火炬”
          廣東中山毗鄰港澳,是珠三角地區(qū)的著名僑鄉(xiāng),如今,國(guó)家中山火炬高新技術(shù)開發(fā)區(qū)聞名遐邇。該開發(fā)區(qū)是20世紀(jì)90年代初獲批的首批國(guó)家級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),肩負(fù)著“聚焦產(chǎn)業(yè),活力創(chuàng)新”的時(shí)代使命。1994年,科技部、廣東省政府和中山市政府聯(lián)合創(chuàng)辦的火炬開發(fā)區(qū)“國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地”誕生,總規(guī)劃面積13.5平方公里。
          健康產(chǎn)業(yè)被列為中山市重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。經(jīng)過25年的深耕與發(fā)展,國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地已形成生物制藥、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群格局。國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì)、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經(jīng)理余從洪博士介紹說,健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺(tái)集聚企業(yè)超過300家,累計(jì)引進(jìn)投資16.9億美元;先后獲得國(guó)家相關(guān)部門頒發(fā)的“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)”“國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”“國(guó)家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化基地”“全國(guó)十佳生物醫(yī)藥園區(qū)”“國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥科技企業(yè)孵化器”等稱號(hào),成為具有國(guó)際影響力、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的健康產(chǎn)業(yè)綜合園區(qū)。當(dāng)前,該產(chǎn)業(yè)基地正在建設(shè)CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。
          此外,2016年6月,國(guó)家發(fā)改委與德國(guó)經(jīng)濟(jì)和能源部簽署《中德生物技術(shù)和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)合作工作組第六次會(huì)議紀(jì)要》,將中山納入對(duì)德國(guó)生物技術(shù)與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)合作城市。在此基礎(chǔ)上中山規(guī)劃建設(shè)中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,產(chǎn)業(yè)園核心區(qū)位于火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)。
          據(jù)中山市有關(guān)部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模不斷增大,年產(chǎn)值已超800億元,在粵港澳大灣區(qū)中獨(dú)樹一幟,年產(chǎn)值超百億元的健康醫(yī)藥企業(yè)有完美(中國(guó))有限公司,10億元以上企業(yè)包括山德士、聯(lián)邦、曼秀雷敦、九州通、好來化工、諾斯貝爾等,上市公司包括聯(lián)邦、中智、樂心、九州通、國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、益和堂、金城金素制藥、海濟(jì)醫(yī)藥、星昊藥業(yè)、諾斯貝爾等。目前,中山正在積極創(chuàng)建大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū),有望在2020年建成千億元級(jí)的健康產(chǎn)業(yè)集群。
         
        抓住“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”重大機(jī)遇
         
          2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出,支持中山推進(jìn)生物醫(yī)療科技創(chuàng)新。不久前,《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū)的意見》發(fā)布,國(guó)家支持深圳建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義先行示范區(qū),中山迎來“雙區(qū)驅(qū)動(dòng)”的重大歷史機(jī)遇。中山市政府緊緊抓住重要機(jī)遇,以推動(dòng)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,并以創(chuàng)新體制機(jī)制、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、加強(qiáng)要素支撐為抓手,著力引進(jìn)一批重大項(xiàng)目,培育一批優(yōu)質(zhì)企業(yè),建設(shè)一批重大創(chuàng)新機(jī)構(gòu),布局一批公共服務(wù)平臺(tái),提升一批產(chǎn)業(yè)載體,建成國(guó)內(nèi)重要的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和互聯(lián)網(wǎng)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展示范區(qū)。
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          一直以來,中山與港澳合作密切。據(jù)統(tǒng)計(jì),中山有港資企業(yè)2046家、澳資企業(yè)612家。2018年,香港特別行政區(qū)行政長(zhǎng)官林鄭月娥專門到中山考察了國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,表達(dá)了希望深化香港與中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的意愿。2018年,中山與澳門簽訂《關(guān)于共同創(chuàng)建國(guó)家生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新區(qū)合作框架協(xié)議》,粵港澳大灣區(qū)發(fā)展給中山帶來新的機(jī)遇。
          2018年8月,中山市政府為集中資源促進(jìn)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī);⒓夯、高端化發(fā)展,努力建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,印發(fā)《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2018-2022年)》(以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)計(jì)劃》)。隨后,《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金管理實(shí)施細(xì)則》等一系列配套文件密集出臺(tái),形成服務(wù)大灣區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策矩陣,為健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新一輪的政策紅利。
          按照此藍(lán)圖,中山市將通過5年的努力,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大,到2022年,健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到1200億元。屆時(shí),將形成兩方面的明顯優(yōu)勢(shì):一方面,優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域特色凸顯。在生物制藥領(lǐng)域、基因診斷與精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域、高端醫(yī)療器械領(lǐng)域、新一代信息技術(shù)與健康醫(yī)藥融合發(fā)展領(lǐng)域聚集優(yōu)秀企業(yè),形成特色優(yōu)勢(shì),使醫(yī)藥英才加速集聚,創(chuàng)新能力顯著提升。到2022年,爭(zhēng)取在優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域建設(shè)1~2家國(guó)家級(jí)工程技術(shù)研究中心和工程實(shí)驗(yàn)室,建成5個(gè)以上重大創(chuàng)新平臺(tái),形成覆蓋健康醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈的合同研發(fā)外包(CRO)、合同加工外包(CMO)、銷售及物流配送外包(CSO)、合同開發(fā)與生產(chǎn)外包(CDMO)、合同法規(guī)事務(wù)外包(CRAO)等的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)體系。另一方面,產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)明顯。到2022年,形成以火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、翠亨新區(qū)生物醫(yī)藥科技園、華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城、中德(中山)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、民眾和三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分園集聚發(fā)展、集群效應(yīng)明顯的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。為實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo),《行動(dòng)計(jì)劃》提出了一攬子支持政策,對(duì)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予支持引導(dǎo)。
         
        創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展“重振虎威”
          中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2018年實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值800多億元,成為中山市三大重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。為聚焦生物醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè),集聚創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才,以國(guó)際合作創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新,推動(dòng)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和提升大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,中山提出建設(shè)生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)的新藍(lán)圖,積極打造生物醫(yī)藥研發(fā)和制造基地、國(guó)際高端醫(yī)療和科技服務(wù)集聚區(qū)、健康領(lǐng)域高層次國(guó)際交流合作平臺(tái)。
          今年4月,中山市啟動(dòng)編制《國(guó)家生物醫(yī)藥科技國(guó)際合作創(chuàng)新區(qū)建設(shè)實(shí)施方案(2019-2035)》。一批生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化政策將陸續(xù)落地,集聚資源打造高層次生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)。
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          栽下梧桐樹,引得鳳凰來。中山的優(yōu)越條件吸引越來越多的健康醫(yī)藥企業(yè)集聚?抵ゼ瘓F(tuán)副總裁洪麗萍告訴記者:“康芝藥業(yè)管理總部位于廣州市,一直謀劃在華南建設(shè)生產(chǎn)中心,以減少管理半徑,提高效率。中山不僅地理優(yōu)勢(shì)明顯,政策優(yōu)勢(shì)也日益凸顯,集團(tuán)決定在中山建設(shè)生產(chǎn)基地?抵ニ帢I(yè)啟動(dòng)建設(shè)位于中山火炬開發(fā)區(qū)的華南制造基地,預(yù)計(jì)總投資將近5億元,未來將建成符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)、高度自動(dòng)化及智能化的兒童大健康產(chǎn)品生產(chǎn)中心。”
          近年來,圍繞市委市政府關(guān)于加快轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu),實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展核心戰(zhàn)略的工作部署,中山火炬開發(fā)區(qū)著力做好對(duì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶,為企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)造保駕護(hù)航,搭建生物醫(yī)藥服務(wù)平臺(tái)助推企業(yè)加快科技成果轉(zhuǎn)化,促進(jìn)中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助力中山“重振虎威”。
         
        廣東中山的投資發(fā)展優(yōu)勢(shì)日益突出
          獨(dú)特的區(qū)位優(yōu)勢(shì)——中山作為粵港澳大灣區(qū)和珠三角幾何中心,與廣州南沙相望,與深圳前海一水之隔。目前,深中通道橋梁、隧道工程已經(jīng)全面開工建設(shè),預(yù)計(jì)2024年通車。南沙港鐵路正在建設(shè),深茂高鐵深江段即將動(dòng)工,廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區(qū)城際鐵路建設(shè)規(guī)劃》近期建設(shè)項(xiàng)目,屆時(shí)中山將實(shí)現(xiàn)與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”,與粵港澳大灣區(qū)其他城市1小時(shí)到達(dá)。
         
        政策“紅利”——《中山市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2018-2022年)》主要包括:
        1.支持優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地,給予最高1000萬元?jiǎng)?chuàng)業(yè)扶持。
        2.支持固定資產(chǎn)投資,新建健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目給予最高10%分期獎(jiǎng)補(bǔ)。
        3.對(duì)優(yōu)質(zhì)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目,優(yōu)先安排用地指標(biāo)。
        4.支持過渡性用房,每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼300萬元。
        5.支持項(xiàng)目引入股權(quán)投資,成立健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府引導(dǎo)基金,財(cái)政資金以“股權(quán)投資”方式入股,允許自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)作價(jià)入股等。
        6.支持項(xiàng)目融資,按不高于同期銀行貸款利率予以利息補(bǔ)貼,每家企業(yè)每年最高補(bǔ)貼500萬元。
        7.支持增資擴(kuò)產(chǎn)和技術(shù)改造,單個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)助1000萬元。
        8.支持規(guī)范化管理,對(duì)新通過GLP、GCP、CNAS實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)認(rèn)證的企業(yè)或機(jī)構(gòu)一次性給予50萬元補(bǔ)貼。
        9.支持項(xiàng)目核心設(shè)備使用,每個(gè)項(xiàng)目最高補(bǔ)貼1000萬元。
        10.支持企業(yè)做大做強(qiáng),對(duì)年銷售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫(yī)藥企業(yè),最高給予1000萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
        11.支持兼并重組。
        12.支持研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持新藥研發(fā),最高給予200萬元的扶持;支持新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。新藥獲新藥證書并在中山產(chǎn)業(yè)化的最高給予800萬元扶持;對(duì)企業(yè)首次取得第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品(不含診斷試劑)注冊(cè)證書并在本市產(chǎn)業(yè)化的,每個(gè)產(chǎn)品最高給予100萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),每個(gè)品種最高資助額不超過20萬元。支持國(guó)際認(rèn)證及產(chǎn)業(yè)化,對(duì)自主研發(fā)的藥品,獲得美國(guó)FDA或歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會(huì)(EDQM)藥品注冊(cè)許可證并在中山實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,給予每個(gè)產(chǎn)品最高一次性300萬元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)自主研發(fā)的第三類和第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,獲得美國(guó)FDA注冊(cè)許可證或歐洲合格認(rèn)證(CE),并在中山市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的,給予每個(gè)產(chǎn)品最高30萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
        13.支持研發(fā)平臺(tái)建設(shè),給予每個(gè)項(xiàng)目最高1000萬元的扶持。
        14.支持公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),單個(gè)平臺(tái)每年最高補(bǔ)助200萬元。
        15.支持通關(guān)便利,對(duì)于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的健康醫(yī)藥相關(guān)單位,由中山市科技局建立單位目錄,定期通報(bào)海關(guān)部門,對(duì)成為海關(guān)認(rèn)證企業(yè)的給予相應(yīng)海關(guān)優(yōu)惠便利等。
         

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